Nos encargamos de todo el proceso normativo ante la FDA para que tu producto cumpla con los requisitos y llegue sin problemas al mercado estadounidense
La clave para exportar o importar con éxito a Estados Unidos: cumplir con la FDA
Evita bloqueos, sanciones y problemas legales asegurando que tu producto cumpla con todas las regulaciones de la FDA
La Food and Drug Administration (FDA) regula la seguridad y calidad de alimentos, bebidas, suplementos y otros productos en Estados Unidos. Dentro de sus funciones está supervisa registros, etiquetado y normativas para garantizar que solo productos seguros lleguen al mercado.
Si tu empresa no cumple con los requisitos de la FDA, puede enfrentar problemas como:
Retención o rechazo de productos en aduanas
Bloqueo de importaciones y prohibición de ventas en USA
Sanciones económicas y pérdida de oportunidades comerciales
No arriesgues tu inversión ni el crecimiento de tu negocio. Asegura el cumplimiento con el respaldo de expertos
Iniciar con mi proceso FDA
Registro FDA: el primer paso para
exportar a Estados Unidos
Es el registro obligatorio ante la FDA para empresas que fabrican, procesan, envasan o almacenan productos regulados en Estados Unidos
Identifica y regula instalaciones extranjeras
Permite que la FDA supervise la seguridad de los productos
Es un requisito indispensable para exportar sin restricciones
¿Quién está obligado?
Cualquier empresa que desee vender en Estados Unidosproductos como alimentos, bebidas, suplementos, cosméticos, productos farmacéuticos y más
Renovación FDA: evita bloqueos y
multas por registros vencidos
La renovación bienal es un proceso obligatorio que las empresas deben realizar cada dos años (años pares) para mantener su registro activo ante la FDA.
Mantiene vigente el registro FDA de tu empresa
Evita que tu empresa sea bloqueada en aduanas
Garantiza que sigas exportando sin interrupciones
¿Quién está obligado?
Todas las empresas extranjeras registradas ante la FDA deben renovar su registro dentro del período de octubre a diciembre de los años pares
¿Por qué es clave cumplir con la FDA?
Cumplir con la FDA no solo es un requisito legal, sino también una
ventaja competitiva. Un registro válido te permite:

Exportar sin bloqueos ni retenciones en aduanas

Ganar la confianza de distribuidores y clientes en Estados Unidos

Evitar sanciones y retrasos en la comercialización de tus productos
Empresas que deben cumplir con la FDA para exportar a
Estados Unidos
Si perteneces a uno de estos sectores, es obligatorio registrarte y contar con un Agente FDA
Alimentos y
bebidas no alcohólicas

Bebidas
alcohólicas

Cosméticos

Suplementos Alimenticios

Medicamentos
OTC

Productos
infantiles

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Actualizaciones FDA: lo que todo exportador debe saber
Descubre cambios clave, nuevos requisitos y estrategias para cumplir con la FDA sin complicaciones y agilizar tu proceso de exportación