El Registro de Instalaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es un requisito obligatorio para todas las empresas que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos destinados al mercado estadounidense. Esto incluye alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos y productos biológicos, tanto para consumo humano como animal.
El objetivo principal de este registro es proteger la salud de los consumidores en Estados Unidos. Además, asegura que la información de la instalación registrada esté actualizada para que la FDA pueda contactarla en caso de inspecciones o emergencias.
A continuación, te presentamos los pasos principales para realizar el registro de una instalación ante la FDA, junto con los requisitos necesarios:
El registro puede ser realizado por:
Es importante señalar que la FDA no emite un certificado oficial como prueba del registro. Toda la información se almacena en el sistema FURLS, y una copia de este registro es considerada válida para verificaciones en aduanas o territorio estadounidense.
Aunque el registro prioriza la protección del consumidor, las empresas también obtienen beneficios importantes al cumplir con este proceso:
Registrar tu instalación ante la FDA es un paso fundamental si deseas competir en el mercado estadounidense. Este proceso no solo garantiza que tus productos cumplan con la normativa, sino que también mejora la reputación de tu empresa y facilita las relaciones comerciales.
Cabe destacar que la información proporcionada en este blog es de carácter general y no debe considerarse una guía definitiva. Por esta razón, se sugiere consultar con un experto para verificar si se necesitan documentos adicionales para comercializar tu producto en Estados Unidos de manera legal.
Si necesitas ayuda para cumplir con todos los requisitos de manera segura y efectiva, contáctanos. Nuestros consultores expertos están listos para guiarte y apoyarte en cada paso del proceso para garantizar que tu registro sea válido y conforme a la normativa dela FDA.
El Registro de Instalaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es un requisito obligatorio para todas las empresas que fabrican, procesan, empacan o almacenan productos destinados al mercado estadounidense. Esto incluye alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, medicamentos, cosméticos y productos biológicos, tanto para consumo humano como animal.
El objetivo principal de este registro es proteger la salud de los consumidores en Estados Unidos. Además, asegura que la información de la instalación registrada esté actualizada para que la FDA pueda contactarla en caso de inspecciones o emergencias.
A continuación, te presentamos los pasos principales para realizar el registro de una instalación ante la FDA, junto con los requisitos necesarios:
El registro puede ser realizado por:
Es importante señalar que la FDA no emite un certificado oficial como prueba del registro. Toda la información se almacena en el sistema FURLS, y una copia de este registro es considerada válida para verificaciones en aduanas o territorio estadounidense.
Aunque el registro prioriza la protección del consumidor, las empresas también obtienen beneficios importantes al cumplir con este proceso:
Registrar tu instalación ante la FDA es un paso fundamental si deseas competir en el mercado estadounidense. Este proceso no solo garantiza que tus productos cumplan con la normativa, sino que también mejora la reputación de tu empresa y facilita las relaciones comerciales.
Cabe destacar que la información proporcionada en este blog es de carácter general y no debe considerarse una guía definitiva. Por esta razón, se sugiere consultar con un experto para verificar si se necesitan documentos adicionales para comercializar tu producto en Estados Unidos de manera legal.
Si necesitas ayuda para cumplir con todos los requisitos de manera segura y efectiva, contáctanos. Nuestros consultores expertos están listos para guiarte y apoyarte en cada paso del proceso para garantizar que tu registro sea válido y conforme a la normativa dela FDA.
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