El etiquetado FDA reúne las regulaciones obligatorias para la correcta presentación de productos en Estados Unidos. Ya sea para la creación o revisión de etiquetas FDA, el cumplimiento es esencial para alimentos, suplementos y cosméticos, e incluye todos los requisitos necesarios para garantizar el acceso al mercado y el cumplimiento normativo en Estados Unidos:
No cumplir con los requisitos de etiquetado FDA puede provocar retenciones, rechazos o sanciones en Estados Unidos. Errores en el etiquetado de tu producto pueden invalidar completamente tu producto ante la autoridad regulatoria.
El nombre debe describir el tipo de producto y su naturaleza, evitando términos engañosos o incompletos.
Debe incluir el nombre legal, dirección completa y país de origen. Esta información permite identificar la procedencia y cumplir con los requisitos de trazabilidad.
Para productos alimenticios o cosméticos, se requiere detallar todos los ingredientes en orden descendente de peso e identificar los alérgenos principales reconocidos por la FDA.
Cada categoría de producto debe usar el panel informativo correspondiente:
Nutrition Facts
Supplement Facts
Drug Facts
Toda la información debe presentarse en inglés, con tipografía clara, contrastes adecuados y tamaño de letra legible
Obligatorio para todos los productos importados. Debe indicarse de forma visible, por ejemplo: “Made in Mexico” o “Product of Spain”.
El número de lote o código de producción permite rastrear el producto en caso de retiro o control de calidad, siendo requisito esencial de la FDA y otras agencias.
Nuestro equipo analiza tu etiqueta conforme al nuevo etiquetado FDA y asegura su cumplimiento total.
Una mala revisión de etiquetado FDA puede costarte tiempo, dinero y oportunidades de exportación.
Con nuestra revisión de etiquetado FDA identificamos y corregimos cualquier incumplimiento antes de exportar.
Desde la generación de etiquetado FDA hasta la revisión y verificación, te ayudamos a cumplir con todos los requisitos de etiquetado FDA y evitar rechazos en Estados Unidos.
Desarrollamos tus etiquetas FDA cumpliendo todos los requisitos de etiquetado FDA, incluyendo tabla nutricional FDA, ingredientes y formato regulatorio.
Analizamos tu etiqueta actual y detectamos errores que pueden impedir su aprobación o comercialización.
Realizamos la verificación final para asegurar que tu etiqueta esté lista para exportación y cumpla con todos los requisitos FDA.
Nuestro proceso está diseñado para garantizar cumplimiento total en cada etapa:
Diagnóstico regulatorio
Generación o revisión etiquetado FDA
Verificación etiquetado FDA
Entrega final lista para comercialización
Conoce todo lo necesario sobre el etiquetado FDA, desde sus requisitos hasta cuándo necesitas generación, revisión o verificación de etiquetas FDA.
La FDA no realiza una aprobación previa de etiquetas; sin embargo, sí exige que todas las etiquetas FDA cumplan completamente con los requisitos de etiquetado FDA establecidos en su normativa.
Necesitas la generación de etiquetado FDA cuando tu producto no cuenta con una etiqueta adaptada a la normativa de Estados Unidos o cuando estás por ingresar al mercado por primera vez.
La revisión de etiquetado FDA es necesaria cuando ya cuentas con una etiqueta, pero no tienes certeza de que cumpla con todos los requisitos de etiquetado FDA. Durante la revisión de etiquetas FDA, se analizan elementos como claims, ingredientes y formato para detectar errores que puedan generar incumplimiento.
No cumplir con el etiquetado FDA puede generar consecuencias importantes como:
· Retención de productos en aduana
· Cartas de advertencia por parte de la FDA
· Multas o sanciones
· Pérdida de oportunidades comerciales
Incluso errores pequeños en la verificación de etiquetado FDA pueden impactar directamente en la comercialización de tu producto en Estados Unidos.
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