No todas las empresas tienen las mismas necesidades. Por eso, te acompañamos de acuerdo con el momento en que se encuentre tu proyecto.
Lo que parece un detalle puede convertirse en un obstáculo para tus operaciones comerciales.
Mientras tu producto permanece detenido, tu competencia continúa avanzando. Evita correcciones innecesarias y habla con un especialista.
Conocemos los desafíos que enfrentan las empresas que desean comercializar productos en Estados Unidos
Cada proyecto se analiza de acuerdo con el producto, mercado y objetivos comerciales
Integramos Registro FDA, Etiquetado FDA y otros requisitos regulatorios con un mismo equipo
Nuestro acompañamiento continúa incluso después de la entrega.
Buscamos ayudarte a reducir riesgos y fortalecer tus oportunidades comerciales.
Identificamos las características y requisitos aplicables
Validamos ingredientes, declaraciones y datos relevantes
Buscamos reducir riesgos y facilitar tu acceso al mercado estadounidense
Porque nuestro objetivo es ayudarte a comercializar tus productos con mayor confianza.
El etiquetado FDA es una parte importante de la presentación de tus productos ante clientes, distribuidores e importadores.
Nuestro objetivo es ayudarte a que puedas concentrarte en hacer crecer tu empresa mientras nosotros te acompañamos en los aspectos regulatorios.
No cumplir con los requisitos de etiquetado FDA puede provocar retenciones, rechazos o sanciones en Estados Unidos. Errores en el etiquetado de tu producto pueden invalidar completamente tu producto ante la autoridad regulatoria.
El nombre debe describir el tipo de producto y su naturaleza, evitando términos engañosos o incompletos.
Debe incluir el nombre legal, dirección completa y país de origen. Esta información permite identificar la procedencia y cumplir con los requisitos de trazabilidad.
Para productos alimenticios o cosméticos, se requiere detallar todos los ingredientes en orden descendente de peso e identificar los alérgenos principales reconocidos por la FDA.
Cada categoría de producto debe usar el panel informativo correspondiente:
Nutrition Facts
Supplement Facts
Drug Facts
Toda la información debe presentarse en inglés, con tipografía clara, contrastes adecuados y tamaño de letra legible
Obligatorio para todos los productos importados. Debe indicarse de forma visible, por ejemplo: “Made in Mexico” o “Product of Spain”.
El número de lote o código de producción permite rastrear el producto en caso de retiro o control de calidad, siendo requisito esencial de la FDA y otras agencias.
Nuestro equipo analiza tu etiqueta conforme al nuevo etiquetado FDA y asegura su cumplimiento total.
Conoce todo lo necesario sobre el etiquetado FDA, desde sus requisitos hasta cuándo necesitas generación, revisión o verificación de etiquetas FDA.
La FDA no realiza una aprobación previa de etiquetas; sin embargo, sí exige que todas las etiquetas FDA cumplan completamente con los requisitos de etiquetado FDA establecidos en su normativa.
Necesitas la generación de etiquetado FDA cuando tu producto no cuenta con una etiqueta adaptada a la normativa de Estados Unidos o cuando estás por ingresar al mercado por primera vez.
La revisión de etiquetado FDA es necesaria cuando ya cuentas con una etiqueta, pero no tienes certeza de que cumpla con todos los requisitos de etiquetado FDA. Durante la revisión de etiquetas FDA, se analizan elementos como claims, ingredientes y formato para detectar errores que puedan generar incumplimiento.
No cumplir con el etiquetado FDA puede generar consecuencias importantes como:
· Retención de productos en aduana
· Cartas de advertencia por parte de la FDA
· Multas o sanciones
· Pérdida de oportunidades comerciales
Incluso errores pequeños en la verificación de etiquetado FDA pueden impactar directamente en la comercialización de tu producto en Estados Unidos.
Ya sea que necesites crear, revisar o verificar tu Etiquetado FDA, nuestro equipo puede ayudarte a reducir riesgos y acompañarte en cada etapa del proceso.
