Exportar o importar a Estados Unidos requiere más que una buena logística: también es necesario cumplir con las regulaciones sanitarias y comerciales impuestas por agencias estadounidenses como la FDA, la USDA o la TTB, entre otras.
Errores comunes pueden causar bloqueos aduanales, alertas de importación, destrucción de mercancías y pérdidas comerciales. En CORE, acompañamos a fabricantes, distribuidores, comercializadoras agentes aduanales y más, en todo el proceso para cumplir con los requisitos normativos, evitando retrasos y asegurando una operación eficiente y legal.
→ ¿Por qué es importante?
El número DUNS (Data Universal Numbering System) es un identificador único global obligatorio para completar el registro FDA. Además, lo requieren bancos, socios comerciales y autoridades para verificar que tu empresa existe legalmente y está activa.
→ ¿Qué problemas surgen si no lo tienes?
No podrás registrar tu instalación, tu agente no podrá validarte ante la FDA y podrías perder oportunidades comerciales si no apareces en las bases de datos internacionales.
→ ¿Cómo te ayudamos?
Te ayudamos a obtener tu número DUNS sin errores. También verificamos que esté vinculado correctamente a tu empresa y productos, evitando rechazos o bloqueos por inconsistencias.
→ ¿Por qué es importante?
El Registro de Instalación ante la FDA (FFRN) es obligatorio para toda empresa que fabrique, procese, empaque o almacene productos destinados al consumo humano o animal en Estados Unidos. Si tu empresa no está registrada , o si el registro está vencido o incorrecto, tus productos no podrán ingresar al país, y podrías ser sancionado.
→ ¿Cómo te ayudamos?
En CORE realizamos el trámite completo: desde el alta inicial hasta la renovación bienal. Nos aseguramos de que tu registro esté vigente, bien clasificado según el tipo de producto, y que cumpla con los datos requeridos por FDA. También validamos que incluya el número DUNS y un Agente FDA designado.
→ ¿Por qué es importante?
Toda instalación extranjera registrada ante la FDA debe tener un Agente Estadounidense que actúe como punto de contacto experto ante la autoridad. Esta figura recibe notificaciones oficiales, responde ante inspecciones y es el primer punto de contacto ante cualquier alerta sanitaria.
→ ¿Qué pasa si designas a un agente no calificado?
Designar a un familiar o contacto sin experiencia puede ocasionar retrasos, bloqueos aduanales, notificaciones sin atender o pérdida de oportunidades comerciales. Si el agente no responde adecuadamente a la FDA, tus productos podrían quedar retenidos.
→ ¿Cómo te ayudamos?
En CORE podemos ser tu Agente FDA. Contamos con dirección física en Estados Unidos y un equipo capacitado que responde de forma inmediata, precisa y profesional a cualquier requerimiento oficial. Protegemos tu operación legalmente.
→ ¿Por qué es importante?
El etiquetado es el punto más revisado por la FDA. Si tu etiqueta no cumple con los lineamientos, aunque el producto sea legal y de buena calidad, será detenido o rechazado en frontera.
→ Errores comunes incluyen:
→ ¿Cómo te ayudamos?
Revisamos, corregimos, traducimos y adaptamos tus etiquetas conforme a la normativa vigente en Estados Unidos. Ya sea para alimentos, suplementos, cosméticos o bebidas, garantizamos que la información legal, nutricional y gráfica cumpla con las agencias correspondientes.
Sin una fórmula aprobada, tu producto puede ser retenido en aduanas o considerado ilegal para su venta.
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Muchos productos son retirados por hacer declaraciones nutricionales que no cumplen con los requisitos de la AAFCO.
Evita errores costosos. Nosotros te ayudamos a alinear tu producto con sus estándares
Tanto exportadores como importadores tienen responsabilidades legales. Si participas en la cadena de suministro, ya sea como fabricante, distribuidor, marca blanca o representante legal, debes cumplir con la normativa de Estados Unidos para operar sin interrupciones.
El incumplimiento regulatorio puede poner en riesgo toda tu operación. Algunas consecuencias comunes incluyen:
Detención o destrucción de tus productos en aduana
Suspensión de tu registro FDA
Alertas de importación para tu producto o empresa
Multas, sanciones y pérdida de contratos
Evita bloqueos y multas ahora, ¡contáctanos! Estamos listos para ayudarte
Es un identificador único de 9 dígitos emitido por Dun & Bradstreet para identificar tu empresa a nivel global. En CORE estamos listos para ayudarte a obtenerlo de manera fácil y segura
No. La FDA exige un “Agente Estadounidense” con dirección física en USA y disponibilidad inmediata para recibir notificaciones oficiales
Sí. Podemos actuar como tu punto de contacto experto en USA para cumplir con las obligaciones regulatorias
El etiquetado debe ser en inglés, pero también puede presentar otros idiomas siempre y cuando todo esté en ambos idiomas
Sí. En CORE revisamos, corregimos y validamos tus etiquetas conforme a las normativas FDA y TTB para asegurar su aprobación
Descarga nuestro catálogo de servicios y conoce cómo podemos ayudarte para que tus productos cumplan con todas las regulaciones nacionales e internacionales
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