FSVP y soluciones de inocuidad alimentaria para importar alimentos a Estados Unidos

¿Importas alimentos a Estados Unidos y no sabes qué requisitos de inocuidad aplican a tu operación? En CORE analizamos tu situación para ayudarte a identificar si necesitas un FSVP, apoyo de un FSVP Qualified Individual, un Food Safety Plan, PCQI u otros servicios relacionados.

FSVP · FSVP Qualified Individual · Food Safety Plan · FSQA · PCQI
Prioridad Alta

¿FDA te solicitó tus registros FSVP?

Si recibiste una Warning Letter de FSVP o necesitas presentar tu FSVP, podemos ayudarte a revisar tu situación e identificar los siguientes pasos

No comenzamos por un documento. Comenzamos por entender tu operación

Antes de recomendar un FSVP, Food Safety Plan o PCQI, analizamos cómo opera tu empresa, qué alimentos maneja, quiénes son sus proveedores y qué actividades realiza dentro de la cadena de suministro.

En CORE un consultor te ayudará a revisar:

Tu operación

¿Importas, distribuyes, almacenas o fabricas alimentos?

Los productos

¿Qué tipo de alimentos están involucrados?

Los proveedores

¿Quién fabrica o produce los alimentos fuera de Estados Unidos?

La instalación

¿Existe una instalación sujeta a requisitos de controles preventivos?

Las personas responsables

¿Quién realiza o supervisa las actividades de inocuidad?

La documentación disponible

¿Qué programas, registros o procedimientos existen actualmente?

¿Qué es el Programa FSVP?

Solicita asesoría FSVP

El Foreign Supplier Verification Program (FSVP) es un requisito de la FDA que ayuda a verificar que los alimentos importados a Estados Unidos cumplen con estándares de inocuidad equivalentes a los aplicables en ese país.

Implementar un Programa FSVP contribuye a fortalecer el cumplimiento regulatorio y brindar mayor confianza durante los procesos de importación.

¿Quién es el FSVP Importer de los alimentos?

Si tu empresa importa alimentos a Estados Unidos, es fundamental identificar quién asume la responsabilidad como FSVP Importer y qué obligaciones corresponden a la operación. De acuerdo con la definición regulatoria, generalmente se trata del U.S. owner o consignee del alimento al momento de su entrada a Estados Unidos; cuando no existe un U.S. owner o consignee, pueden aplicarse disposiciones específicas para determinar la entidad o representante estadounidense correspondiente.

¿No estás seguro de quién debe asumir el FSVP? Cuéntanos cómo funciona tu operación y te ayudamos a identificar qué requisitos pueden aplicar.
Importadores
Empresas que introducen alimentos a Estados Unidos para su comercialización
Distribuidores
Empresas que participan en la cadena de suministro y pueden asumir determinadas responsabilidades según la operación
U.S. Owners o Consignees
Entidades estadounidenses que pueden ser consideradas responsables del alimento al momento de su importación
Empresas que compran alimentos en el extranjero
Organizaciones que adquieren productos de proveedores extranjeros para introducirlos al mercado estadounidense.

¿Qué puede incluir un FSVP?

Un Foreign Supplier Verification Program (FSVP) se estructura según el alimento, los proveedores extranjeros, los riesgos identificados y las circunstancias de la importación. Por ello, las actividades de verificación no son iguales para todas las operaciones. Depende del resultado del análisis aplicable, un FSVP puede contemplar desde la evaluación de peligros de alimentos hasta las reevaluaciones y acciones correctivas cuando correspondan. En CORE, el objetivo es contar con un programa documentado y que se base en riesgos que permita verificar que los alimentos que se importarán cumplan con los requisitos aplicables a FDA.

Quiero cumplir con FSVP

1
Análisis del alimento y proveedor
2
Evaluación de peligros
3
Evaluación del proveedor extranjero
4
Actividades de verificación
5
Revisión de documentación
6
Registros FSVP
7
Reevaluaciones
8
Acciones correctivas cuando corresponda

Desarrollo y revisión de FSVP

Te ayudamos a desarrollar, organizar o revisar tu Foreign Supplier Verification Program considerando tu operación, alimentos y proveedores extranjeros.

01
Identificar

Los requisitos aplicables

Analizar

La información disponible

02
03
Desarrollar

El programa conforme al alcance aplicable

Revisar

Los registros y actividades necesarias

04
05
Acompañar

La implementación del programa

¿Necesitas una persona calificada para tu FSVP?

No todas las empresas cuentan con personal interno con la experiencia necesaria para desarrollar y realizar las actividades de un Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

La FDA permite que estas actividades sean realizadas por una Qualified Individual (QI), quien puede ser un profesional externo al importador, siempre que cuente con la formación, capacitación o experiencia necesaria para las actividades que realiza.

¿Cómo puede ayudarte un FSVP Qualified Individual externo?

Evaluar

Analizar los alimentos, proveedores y riesgos relevantes para tu FSVP

Desarrollar

Apoyar en la elaboración y estructuración de las actividades requeridas

Verificar

Apoyar en las actividades de verificación de proveedores que correspondan

Documentar

Revisar y estructurar la documentación y registros necesarios

¿Por qué elegir CORE como tu aliado en cumplimiento FDA?

No solo desarrollamos Programas FSVP. Te acompañamos para que tu empresa pueda importar con mayor confianza y reducir riesgos regulatorios.

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U.S. Agent
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Otros servicios

¿Cómo te ayudamos a cumplir con el FSVP?

En CORE Consulting, guiamos a importadores y exportadores durante todo el proceso del Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Quiero cumplir con FSVP

1
Evaluación inicial de tu producto y proveedor
Analizamos tu categoría de alimento y el historial de cumplimiento de tu proveedor para identificar riesgos y normativas aplicables
2
Revisión documental FDA/FSVP
Verificamos que todos los registros, certificados y controles cumplan con los estándares del programa de verificación de proveedores extranjeros
3
Auditoría o simulacro de cumplimiento
Realizamos una auditoría preventiva o simulacro FSVP para detectar desviaciones antes de una inspección oficial de la FDA
4
Entrega de informe y acompañamiento regulatorio
Recibes un informe completo con hallazgos, recomendaciones y seguimiento para mantener el cumplimiento continuo FSVP

Errores frecuentes que pueden afectar el cumplimiento del FSVP

Hablar con un especialista

No contar con un Programa FSVP documentado

No evaluar adecuadamente a los proveedores extranjeros

Mantener información desactualizada

No conservar la documentación de respaldo

No actualizar el programa cuando cambien los proveedores o los productos

Esperar a que la FDA solicite evidencia para iniciar el proceso

Recursos especializados sobre FSVP

Si deseas conocer más sobre el Programa FSVP y otros requisitos para importar alimentos a Estados Unidos, consulta nuestros artículos especializados.

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Preguntas frecuentes sobre programa FSVP para FDA

Si aún tienes dudas sobre el Programa Foreign Supplier Verification Program (FSVP), aquí encontrarás respuestas a las preguntas más comunes de importadores, fabricantes y empresas que desean cumplir con los requisitos de la FDA para importar alimentos a Estados Unidos.

¿Aún tienes preguntas?

Contacte con nuestros consultores expertos cumplimiento FDA, estarán listos para ayudarte. ¡Hablemos!
Necesito resolver más dudas

¿Quién necesita implementar un Programa FSVP?

El Programa FSVP aplica, en la mayoría de los casos, a los importadores estadounidenses responsables de introducir alimentos, suplementos alimenticios y alimentos para animales al mercado de Estados Unidos. Su objetivo es verificar que los proveedores extranjeros producen alimentos conforme a los estándares de inocuidad exigidos por la FDA. La obligación puede variar según el producto y el tipo de operación.

¿Qué sucede si la FDA solicita evidencia de mi FSVP?

La FDA puede solicitar la documentación que respalde tu Programa FSVP durante una inspección o proceso de verificación. Si no cuentas con la evidencia requerida o esta es insuficiente, pueden generarse observaciones regulatorias, retrasos en las importaciones o acciones adicionales por parte de la autoridad. Actuar con rapidez y contar con un programa actualizado ayuda a responder con mayor seguridad.

¿Cada cuánto debo actualizar el Programa FSVP?

El Programa FSVP debe revisarse y actualizarse cuando existan cambios importantes en los proveedores, productos, procesos o información utilizada para evaluar los riesgos. Como buena práctica, es recomendable realizar una revisión periódica, al menos cada dos años, para verificar que la documentación continúe alineada con la operación.

¿El FSVP aplica para suplementos alimenticios?

Sí. Los suplementos alimenticios destinados al mercado estadounidense también pueden estar sujetos a los requisitos del Programa FSVP cuando son importados a Estados Unidos. El alcance y las obligaciones dependerán de las características del producto y del importador responsable.

¿El FSVP también aplica a alimentos para animales?

Sí. El Programa FSVP también puede aplicar a los alimentos para animales importados a Estados Unidos. Al igual que con los alimentos para consumo humano, el importador debe verificar que el proveedor extranjero cumple con los requisitos de inocuidad establecidos por la FDA.

¿Qué documentos forman parte de un Programa FSVP?

El Programa FSVP integra la documentación necesaria para demostrar que el importador verifica el cumplimiento de sus proveedores extranjeros conforme a los requisitos aplicables de la FDA. Dependiendo del tipo de alimento, suplemento o alimento para animales, el contenido del programa puede variar. Contar con una documentación organizada y actualizada facilita la atención de requerimientos regulatorios y contribuye a la continuidad de las importaciones.

Protege la continuidad de tus importaciones a Estados Unidos con tu FSVP

Ya sea que necesites implementar un Programa FSVP, responder a un requerimiento de la FDA o actualizar tu documentación, en CORE encontrarás un equipo especializado que te acompañará para reducir riesgos y fortalecer el cumplimiento regulatorio de tu empresa.

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