FSVP para importadores

Desarrollo, revisión y acompañamiento del programa FSVP para importadores de alimentos a Estados Unidos

¿Tu empresa importa alimentos a Estados Unidos? En CORE te ayudamos a cumplir con los requisitos de la FDA a través de un servicio de PCQI y FSVP, adaptado a tu operación, productos y proveedores.

Contamos con un especialista que desarrolla, revisa y mantiene tu programa para que puedas importar con seguridad y confianza. Nuestros servicios se adaptan a las características de tus operaciones.

Identifica los requisitos aplicables a tu operación y recibe orientación especializada para definir el siguiente paso
Prioridad Alta

¿FDA te solicitó tus registros FSVP?

Si recibiste una Warning Letter de FSVP o necesitas presentar tu FSVP, podemos ayudarte a revisar tu situación e identificar los siguientes pasos

Recomendación: elige la opción que mejor se adapte a tu situación. Esto nos ayudará a brindarte una atención más ágil y personalizada.

El problema

¿Tu empresa está preparada para demostrar el cumplimiento de su FSVP?

Contar con proveedores confiables es importante, pero también lo es contar con registros que respalden las actividades de evaluación y verificación correspondientes.

Si tu empresa es responsable del programa, no esperes a recibir una solicitud para descubrir que falta información o que la documentación no corresponde al alimento y al proveedor evaluados.

Una revisión preventiva puede ayudarte a identificar:

Si has determinado los requisitos FSVP de la FDA aplicables a tu operación
Si el programa contempla la evaluación de peligros y del proveedor cuando corresponde
Si las actividades de verificación están definidos y respaldados por registros
Si la documentación FSVP está organizada y disponible para su revisión
Si necesitas desarrollar el programa desde cero o corregir brechas en uno existente

Un FSVP no es simplemente una carpeta de certificados. Es un programa documentado que debe responder a los requisitos aplicables y a las características del alimento, del proveedor y de la operación.

Un FSVP no es solo un documento; es un programa que debe responder a tu operación.

Debe considerar el tipo de alimento, los proveedores, los procesos y los riesgos asociados.

Nuestro servicio

Desarrollo del programa FSVP adaptado a tu operación

En CORE ofrecemos el desarrollo del programa FSVP para importadores que necesitan establecer o completar la documentación correspondiente a sus alimentos y a sus proveedores extranjeros.

Nuestro trabajo comienza con una evaluación de la operación para identificar los requisitos aplicables y definir el alcance del servicio.

¿Qué puede incluir el desarrollo de FSVP?

1
Evaluación inicial de la operación
2
Análisis de peligros
3
Evaluación del proveedor extranjero
4
Definición de las actividades de verificación

El alcance del servicio puede ajustarse a las necesidades de tu empresa y a los requisitos aplicables a tu operación. No incluye la garantía de aprobación de la FDA ni resultados específicos.

No comenzamos por un documento. Comenzamos por entender tu operación

Antes de recomendar un Foreign Supplier Verification Program (FSVP) analizamos cómo opera tu empresa, qué alimentos maneja, quiénes son sus proveedores y qué actividades realiza dentro de la cadena de suministro.

En CORE un consultor te ayudará a revisar:

01
Identificar

Los requisitos aplicables

Analizar

La información disponible

02
03
Desarrollar

El programa conforme al alcance aplicable

Revisar

Los registros y actividades necesarias

04
05
Acompañar

La implementación del programa

¿Qué es el Programa FSVP?

Solicita asesoría FSVP

El Foreign Supplier Verification Program (FSVP) es un requisito de la FDA que ayuda a verificar que los alimentos importados a Estados Unidos cumplen con estándares de inocuidad equivalentes a los aplicables en ese país.

Implementar un Programa FSVP contribuye a fortalecer el cumplimiento regulatorio y brindar mayor confianza durante los procesos de importación.

Descarga nuestro catálogo de servicios FDA

Conoce cómo ayudamos a empresas que desean importar y comercializar productos en Estados Unidos.

Programa FSVP
Registro FDA
U.S. Agent
Etiquetado
Prior Notice
Otros servicios

¿Cómo te ayudamos a cumplir con el FSVP?

En CORE Consulting, guiamos a importadores y exportadores durante todo el proceso del Foreign Supplier Verification Program (FSVP).

Quiero cumplir con FSVP

1
Evaluación inicial de tu producto y proveedor
Analizamos tu categoría de alimento y el historial de cumplimiento de tu proveedor para identificar riesgos y normativas aplicables
2
Revisión documental FDA/FSVP
Verificamos que todos los registros, certificados y controles cumplan con los estándares del programa de verificación de proveedores extranjeros
3
Auditoría o simulacro de cumplimiento
Realizamos una auditoría preventiva o simulacro FSVP para detectar desviaciones antes de una inspección oficial de la FDA
4
Entrega de informe y acompañamiento regulatorio
Recibes un informe completo con hallazgos, recomendaciones y seguimiento para mantener el cumplimiento continuo FSVP

Errores frecuentes que pueden afectar el cumplimiento del FSVP

Hablar con un especialista

No contar con un Programa FSVP documentado

No evaluar adecuadamente a los proveedores extranjeros

Mantener información desactualizada

No conservar la documentación de respaldo

No actualizar el programa cuando cambien los proveedores o los productos

Esperar a que la FDA solicite evidencia para iniciar el proceso

Recursos especializados sobre FSVP

Si deseas conocer más sobre el Programa FSVP y otros requisitos para importar alimentos a Estados Unidos, consulta nuestros artículos especializados.

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Preguntas frecuentes sobre programa FSVP para FDA

Si aún tienes dudas sobre el Programa Foreign Supplier Verification Program (FSVP), aquí encontrarás respuestas a las preguntas más comunes de importadores, fabricantes y empresas que desean cumplir con los requisitos de la FDA para importar alimentos a Estados Unidos.

¿Aún tienes preguntas?

Contacte con nuestros consultores expertos cumplimiento FDA, estarán listos para ayudarte. ¡Hablemos!
Necesito resolver más dudas

¿Quién necesita implementar un Programa FSVP?

El Programa FSVP aplica, en la mayoría de los casos, a los importadores estadounidenses responsables de introducir alimentos, suplementos alimenticios y alimentos para animales al mercado de Estados Unidos. Su objetivo es verificar que los proveedores extranjeros producen alimentos conforme a los estándares de inocuidad exigidos por la FDA. La obligación puede variar según el producto y el tipo de operación.

¿Qué sucede si la FDA solicita evidencia de mi FSVP?

La FDA puede solicitar la documentación que respalde tu Programa FSVP durante una inspección o proceso de verificación. Si no cuentas con la evidencia requerida o esta es insuficiente, pueden generarse observaciones regulatorias, retrasos en las importaciones o acciones adicionales por parte de la autoridad. Actuar con rapidez y contar con un programa actualizado ayuda a responder con mayor seguridad.

¿Cada cuánto debo actualizar el Programa FSVP?

El Programa FSVP debe revisarse y actualizarse cuando existan cambios importantes en los proveedores, productos, procesos o información utilizada para evaluar los riesgos. Como buena práctica, es recomendable realizar una revisión periódica, al menos cada dos años, para verificar que la documentación continúe alineada con la operación.

¿El FSVP aplica para suplementos alimenticios?

Sí. Los suplementos alimenticios destinados al mercado estadounidense también pueden estar sujetos a los requisitos del Programa FSVP cuando son importados a Estados Unidos. El alcance y las obligaciones dependerán de las características del producto y del importador responsable.

¿El FSVP también aplica a alimentos para animales?

Sí. El Programa FSVP también puede aplicar a los alimentos para animales importados a Estados Unidos. Al igual que con los alimentos para consumo humano, el importador debe verificar que el proveedor extranjero cumple con los requisitos de inocuidad establecidos por la FDA.

¿Qué documentos forman parte de un Programa FSVP?

El Programa FSVP integra la documentación necesaria para demostrar que el importador verifica el cumplimiento de sus proveedores extranjeros conforme a los requisitos aplicables de la FDA. Dependiendo del tipo de alimento, suplemento o alimento para animales, el contenido del programa puede variar. Contar con una documentación organizada y actualizada facilita la atención de requerimientos regulatorios y contribuye a la continuidad de las importaciones.

Protege la continuidad de tus importaciones a Estados Unidos con tu FSVP

Ya sea que necesites implementar un Programa FSVP, responder a un requerimiento de la FDA o actualizar tu documentación, en CORE encontrarás un equipo especializado que te acompañará para reducir riesgos y fortalecer el cumplimiento regulatorio de tu empresa.

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