Requisitos FDA para alimentos para exportar, importar y comercializar en Estados Unidos sin error

Cumple con los requisitos de la FDA para alimentos y bebidas. Evita rechazos, detenciones y errores regulatorios con una estrategia de cumplimiento integral.

Más de 8 años de experiencias ayudando a empresas internacionales. ¡Hablemos de tu proyecto!

El cumplimiento FDA no es un solo requisito, sino un sistema regulatorio completo.

Etiquetado FDA para alimentos

Cómo debe etiquetarse un alimento para venderse legalmente en Estados Unidos

El etiquetado FDA es uno de los requisitos más importantes para la entrada de productos alimenticios al mercado estadounidense. Su objetivo es asegurar que el consumidor reciba información clara, precisa y verificable.

Nombre del producto

Es el nombre del alimento por lo que debe indicar claro qué es el producto y no puede ser engañoso

Contenido neto

Es la cantidad total del producto: peso, volumen o unidades

Lista de ingredientes

Todos los ingredientes en orden descendente de peso al momento de fabricación

Declaración de alérgenos

Declaración de los principales alérgenos de forma clara como leche, huevo, trigo, soya, nueces, entre otros

Nombre del responsable

Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor responsable del producto

Nutrition Facts

Es la tabla nutrimental que muestra la información sobre las calorías y nutrientes según el formato de la FDA

Claims regulados por FDA

Son las declaraciones nutricionales o de salud deben estar autorizadas y respaldadas por la FDA

Idioma inglés obligatorio

Toda la información debe estar en inglés para poder comercializar en Estados Unidos

Un error en cualquiera de estos elementos puede generar en tu producto observaciones, retenciones o rechazados en la aduana antes de entrar a Estados Unidos.

Nutrition Facts: tabla nutrimental FDA

La Nutrition Facts es la tabla nutrimental exigida por la FDA que debe incluir información nutricional estandarizada para todos los alimentos envasados como los siguientes elementos obligatorios:

Algunas consideraciones que debes tomar en cuenta son que la tabla nutrimental de su producto debe ser generada con base en un análisis de laboratorio, que se debe seguir el formato FDA vigente y que se deben considerar las adecuaciones ante los cambios de formulación.

Revisar mi Nutrition Facts
⚠️ No es posible utilizar la tabla nutrimental de otros países como sustituto

Registro FDA y agente FDA para alimentos

El Registro FDA y el Agente FDA (US Agent) son requisitos obligatorios para todas las instalaciones extranjeras que deseen ingresar a Estados Unidos como fabricantes, procesadoras, empacadoras o almacenadoras de alimentos.

El registro FDA permite identificar y supervisar las instalaciones que forman parte de la cadena de suministro, mientras que el Agente FDA es el representante oficial en USA y se encarga de la comunicación entre la empresa y la FDA en temas regulatorios.

Ambos requisitos son esenciales para cumplir normativamente e ingresar tus productos a Estados Unidos. En CORE, te ayudamos en todo el proceso para lograr que tu empresa cumpla con la FDA de forma correcta y eficiente.

FSVP: obligación del importador de alimentos en USA

El FSVP es el programa de la FDA que exige a los importadores verificar que los alimentos distribuidos en Estados Unidos cumplan con los estándares de seguridad.

Sin el FSVP, tu producto puede ser detenido o rechazado. En CORE, te ayudamos a cumplir con este y otros requisitos que exige la FDA. ¡Hablemos!

Evaluar a proveedores extranjeros
Verificar procesos de producción
Mantener documentación de cumplimiento
Asegurar la inocuidad del producto

FCE-SID para alimentos acidificados

Requisitos para productos de baja acidez

Los registros FCE (Food Canning Establishment) y SID (Scheduled Process) son requisitos para alimentos acidificados o de baja acidez como salsas, conservas y vegetales procesados. Algunos riesgos de incumplir son detención en aduana, retiro de producto o sanciones regulatorias.

Salsas
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Conservas
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Alimentos enlatados
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Productos acidificados
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Requisitos USDA, ¿tu producto necesita esta regulación?

¿Sabías que algunos productos no solo están regulados por la FDA?

Si tu producto es de origen vegetal o animal, es posible que además de la FDA también debes cumplir con los requisitos del USDA que es la autoridad que se encarga de regular productos agrícolas, cárnicos, lácteos y de origen vegetal para proteger la seguridad de los productos que se distribuyen en Estados Unidos.

Carnes (res, cerdo, cordero y aves)

Productos derivados del huevo

Lácteos y derivados

Frutas, vegetales y productos frescos

Semillas, plantas y flores

Por qué es clave cumplir con la FDA: beneficios

El cumplimiento FDA no solo es un requisito regulatorio, también es una ventaja competitiva para acceder al mercado estadounidense.

Acceso al mercado de Estados Unidos
Reducción de rechazos y detenciones
Mayor confianza de distribuidores
Facilita acuerdos comerciales
Protección de marca
Expansión internacional

El cumplimiento regulatorio es una inversión estratégica, no solo un requisito legal.

¿Necesitas ayuda con el cumplimiento FDA?

Ayudamos a fabricantes, exportadores e importadores a cumplir con todos los requisitos de la FDA para comercializar alimentos en Estados Unidos de forma segura y eficiente.

Preguntas frecuentes sobre el requisitos FDA para alimentos

Conoce todo lo relacionado con el servicio de Agente FDA, cómo obtenerlo y su importancia en procesos regulatorios.

¿Aún tienes preguntas?

Contacte con nuestros consultores expertos en requisitos FDA para alimentos, estarán listos para ayudarte.
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¿Es obligatorio registrarse ante la FDA?

Sí. Las instalaciones extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos destinados al consumo en Estados Unidos generalmente deben contar con un Registro FDA vigente para poder comercializar sus productos en el mercado estadounidense.

¿Cuál es la diferencia entre FDA y USDA?

La FDA regula la mayoría de los alimentos procesados, bebidas y suplementos alimenticios, mientras que la USDA supervisa principalmente productos cárnicos, aves, ciertos productos de huevo y algunos productos agrícolas. Identificar correctamente la autoridad aplicable es fundamental para evitar retrasos o rechazos.

¿Qué es un Agente FDA y cuándo lo necesito?

El Agente FDA (US Agent) es el representante de una empresa extranjera ante la FDA en Estados Unidos. Es un requisito obligatorio para instalaciones registradas fuera del país y actúa como enlace de comunicación entre la empresa y la autoridad regulatoria.

¿Qué pasa si mi producto no cumple con los requisitos FDA?

El incumplimiento puede derivar en observaciones regulatorias, retenciones aduanales, rechazos de embarques, inclusión en listas de alerta de importación o restricciones para comercializar el producto en Estados Unidos. Realizar una evaluación regulatoria previa ayuda a reducir estos riesgos.

Noticias y artículos

Aquí encontrarás las últimas noticias e información que necesitas conocer para que tus productos no se queden en la aduana.

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