Cumplimiento FDA y MoCRA para cosméticos: Exporta e importa a USA de forma segura

Servicios expertos para garantizar la legalidad, seguridad y éxito de tus productos cosméticos en el mercado estadounidense. Agenda tu asesoría ahora

¿Qué es MoCRA y por qué es importante para tu negocio de cosméticos?

El Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) es la reforma más importante en décadas dentro de la industria cosmética en Estados Unidos. Establece nuevas obligaciones de registro, listado y control de seguridad que buscan reforzar la confianza de los consumidores y garantizar que cada producto sea seguro antes de llegar al mercado.

Cumplir con MoCRA no solo es una exigencia legal: es la clave para proyectar una marca responsable, confiable y con acceso pleno al mercado estadounidense. Por eso, hablamos de MoCRA cumplimiento cosméticos como el estándar mínimo para competir en un entorno cada vez más regulado.

Beneficios de cumplir con MoCRA:

¿Qué es MoCRA y por qué es importante para tu negocio de cosméticos?

El Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) es la reforma más importante en décadas dentro de la industria cosmética en Estados Unidos. Establece nuevas obligaciones de registro, listado y control de seguridad que buscan reforzar la confianza de los consumidores y garantizar que cada producto sea seguro antes de llegar al mercado.

Protección legal

Evita sanciones, rechazos en aduanas y retrasos en la distribución

Confianza del consumidor

Tus clientes saben que tus productos cumplen con altos estándares de seguridad y transparencia

Acceso seguro al mercado

Cumplir con la FDA y MoCRA abre la puerta a vender sin riesgos en Estados Unidos

Cumplir con MoCRA es más que una obligación: es tu pasaporte al éxito en el mercado de Estados Unidos.

Los primeros pasos para entrar al mercado de USA

Servicios generales para cumplir con FDA en cosméticos

Para que tus cosméticos puedan comercializarse en Estados Unidos, es necesario cumplir con requisitos generales que sirven como la base de todo el proceso regulatorio. Entre ellos destacan el DUNS para empresas de cosméticos, el Agente FDA para cosméticos y el etiquetado cosméticos FDA, tres pilares clave para evitar retrasos y asegurar que tu marca cumpla con la normativa desde el inicio.

Comienza tu proceso de cumplimiento FDA con los servicios generales que harán crecer tu marca en USA.

El número DUNS es un identificador único de tu empresa, requerido en distintas gestiones comerciales y aduaneras. Sin él, tu marca no podrá completar trámites esenciales con la FDA.

Todo fabricante extranjero necesita un agente FDA en Estados Unidos, que será el enlace oficial con la autoridad reguladora. Este representante asegura una comunicación rápida y efectiva con la FDA.

Etiqueta que informa, protege y vende

Etiquetado según MoCRA: claridad y cumplimiento para tus cosméticos

El etiquetado de cosméticos FDA es uno de los requisitos más relevantes bajo el marco de MoCRA cumplimiento cosméticos. Toda etiqueta debe cumplir con lineamientos específicos para garantizar transparencia y seguridad al consumidor.

Un etiquetado conforme a MoCRA no solo evita sanciones o rechazos en aduanas; también transmite confianza al cliente final, refuerza la transparencia de tu marca y te posiciona como una empresa seria en el mercado estadounidense.

Lista completa de ingredientes en orden descendente de concentración
Declaraciones de características (claims) claras y verificables
Advertencias de alérgenos que protejan al consumidor sensible

Un etiquetado conforme a MoCRA no solo previene sanciones y rechazos en aduanas, también genera confianza en tus clientes y fortalece la reputación de tu marca en el mercado estadounidense.

El etiquetado correcto es tu carta de presentación: cumple con MoCRA y gana la confianza del mercado en USA. Iniciemos ahora con la generación o requivisión de tu etiquetado.

Procedimiento y requisitos clave

Listado de productos cosméticos ante la FDA

El listado de productos cosméticos ante la FDA es un paso obligatorio bajo el Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA). Este proceso asegura que tus productos cumplan con las normativas de seguridad e información, aumentando la confianza del consumidor y facilitando el acceso al mercado estadounidense.

Para completar el procedimiento, se debe presentar información detallada, incluyendo:

Nombre del producto
Función cosmética principal
Lista completa de ingredientes

Cumplir con estos requisitos garantiza que tu marca esté alineada con los estándares de la FDA y evite sanciones que puedan afectar tu empresa.

En CORE, te ayudamos a realizar el listado de forma ágil, segura y sin complicaciones. Contáctanos y recibe asesoría especializada.

requisito esencial bajo el MoCRA

Registro de Instalación Cosmética ante la USFDA (FEI): ¿qué es y por qué lo necesitas?

El FEI (Facility Establishment Identifier) es el número único que asigna la USFDA (Food and Drug Administration) a cada instalación que fabrica, procesa, envasa o distribuye productos cosméticos en Estados Unidos. Este registro es un requisito esencial bajo el MoCRA y representa un sello de transparencia y cumplimiento normativo.

Contar con un FEI vigente no solo asegura que tu empresa cumpla con las regulaciones de la FDA, sino que también:

Facilita el acceso a USA
Demuestra el compromiso de tu marca
Evita sanciones o restricciones
Muestra tu cumplimiento normativo

¿Necesitas obtener tu número FEI y cumplir con la FDA? Nuestro equipo te asesora paso a paso en todo el proceso de registro de instalación cosmética ante la USFDA. ¡Hablemos de tu proyecto!

Lo que debes saber para cumplir sin complicaciones

Excepciones para pequeñas empresas bajo MoCRA

Si tu empresa tiene ventas anuales limitadas o produces cosméticos para uso personal o con características específicas, es posible que estés exento de algunos requisitos de MoCRA. Algunos requisitos son:

Ingresos anuales inferiores a 1 millón USD en ventas anuales de productos cosméticos
Cosméticos fabricados exclusivamente para uso personal
Productos desarrollados para investigación o pruebas internas

Contáctanos y descubre si tu pequeña empresa puede beneficiarse de las exenciones MoCRA y optimiza tu cumplimiento.

Conoce la diferencia según la FDA

¿Cuándo un cosmético se convierte en medicamento?

La FDA distingue entre cosméticos y medicamentos según su función y efectos en el cuerpo del consumidor

Cosmético

Productos destinados únicamente a limpiar, embellecer o perfumar, como labiales, cremas hidratantes o esmaltes de uñas.

Medicamento

Productos que previenen, tratan o curan enfermedades, o afectan la estructura o función del cuerpo, como ciertos protectores solares con SPF terapéutico o tratamientos tópicos con efecto médico.

Entender esta diferencia es clave para cumplir con las regulaciones correctas y evitar sanciones o rechazos en aduana.

Asegúrate de clasificar correctamente tus productos y cumple con FDA sin riesgos legales.

Ventajas clave para tu negocio de cosméticoS

Beneficios de nuestros servicios para cumplir con FDA y MoCRA

Al confiar en nuestros servicios especializados en cumplimiento FDA y MoCRA para cosméticos, tu empresa obtiene beneficios concretos que marcan la diferencia:

Cumplimiento seguro y eficiente

Nos aseguramos de que todos tus productos cumplan con los requisitos regulatorios sin contratiempos

Evitar riesgos legales y aduaneros

Minimiza la posibilidad de sanciones, rechazos o retrasos en la comercialización

Fortalecer la reputación de la marca

Una marca confiable y transparente genera mayor confianza en distribuidores y consumidores, aumentando tu competitividad en el mercado estadounidense

Nuestros expertos te acompañan en cada paso, asegurando que tu empresa cumpla con MoCRA cumplimiento cosméticos y FDA de manera efectiva.

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Conoce todos nuestros servicios para MoCRA y FDA: registro, etiquetado, listado y más. Optimiza el cumplimiento de tus cosméticos y asegura su éxito en Estados Unidos.

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