Cada bebida tiene una ruta regulatoria diferente. La categoría del producto, sus ingredientes, el proceso de elaboración y las características de la etiqueta pueden determinar qué requisitos debes cumplir ante TTB antes de comercializarla en Estados Unidos.
¿Tu fórmula requiere revisión o aprobación de TTB?
¿Tu etiqueta requiere aprobación o puede aplicar una exención?
¿Tu producto necesita completar ambas etapas?
Identificamos saborizantes, colorantes, edulcorantes, extractos, botánicos, cafeína y otros componentes que puedan influir en los requisitos aplicables
Revisamos cómo se produce la bebida y cómo se incorporan, mezclan, fermentan, maceran, destilan o procesan sus ingredientes
Determinamos la categoría regulatoria aplicable: cerveza, vino, bebida destilada u otra clasificación que corresponda
Revisamos los elementos regulatorios de la etiqueta, como denominación, clase/tipo, contenido alcohólico, contenido neto, nombre y dirección, país de origen y demás información
Integramos la información del producto para identificar qué requisitos pueden aplicar y qué debe resolverse antes de avanzar al siguiente paso
Algunos ingredientes o procesos pueden afectar los requisitos aplicables a la fórmula. Por eso, la revisión no debe limitarse al nombre comercial de la bebida: es necesario analizar su composición y proceso.
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COLA significa Certificate of Label Approval. Es la aprobación que TTB emite para determinadas etiquetas de bebidas alcohólicas que cumplen con los requisitos federales aplicables. En ciertos casos puede corresponder una COLA Exemption, dependiendo del producto y sus circunstancias.
En bebidas alcohólicas, COLA significa Certificate of Label Approval y se refiere al proceso mediante el cual TTB revisa y, cuando corresponde, aprueba una etiqueta para determinados productos regulados. El COLA forma parte del cumplimiento del etiquetado y no sustituye otros permisos, registros o requisitos que puedan aplicar al producto o a la empresa.
Formula Approval es la aprobación de fórmula que TTB puede requerir para determinadas bebidas alcohólicas antes de avanzar con otras etapas regulatorias. La evaluación puede considerar los ingredientes y el proceso utilizado para elaborar el producto.
No todas las bebidas requieren aprobación de fórmula. La necesidad depende, entre otros factores, de la categoría, formulación, ingredientes y proceso de elaboración.
Depende de la composición y elaboración de la bebida. Determinados productos pueden requerir Formula Approval o análisis de laboratorio, particularmente cuando contienen ciertos ingredientes, saborizantes, colorantes u otros componentes sujetos a requisitos específicos. Por eso, antes de presentar una solicitud, es recomendable analizar la categoría, los ingredientes y proceso de elaboración del producto.
Formula Approval se relaciona con la composición y elaboración de determinados productos, mientras que el COLA se relaciona con la aprobación de la etiqueta. No todos los productos requieren ambas etapas.
En algunos casos sí y en otros no. La necesidad de Formula Approval debe determinarse antes de avanzar con el proceso de COLA.
Si el producto requiere aprobación de fórmula o análisis de laboratorio, esa etapa puede ser necesaria antes de presentar la solicitud de etiqueta correspondiente.
Los requisitos de COLA dependen de la categoría y de las características del producto. TTB regula diferentes categorías de bebidas alcohólicas, incluyendo vino, bebidas destiladas y malt beverages, bajo disposiciones específicas de etiquetado.
Por eso, no debe asumirse que todas las bebidas alcohólicas tienen exactamente los mismos requisitos de etiquetado o aprobación.
Puede ser necesario. TTB y FDA tienen competencias diferentes y el cumplimiento ante una autoridad no sustituye automáticamente el cumplimiento ante la otra.
Dependiendo del producto y de la operación pueden existir requisitos relacionados con FDA Food Facility Registration, U.S. Agent, Prior Notice, ingredientes, aditivos, etiquetado u otros requisitos aplicables.
Por eso, para una bebida alcohólica destinada al mercado estadounidense, conviene evaluar TTB y FDA de manera integral, en lugar de revisar únicamente el COLA.
