Renovación bienal fda 2026

¿Tu registro FDA está listo para renovarse?

Evita que tu registro venza y protege la continuidad de tus operaciones en Estados Unidos

La renovación bienal FDA es obligatoria para las instalaciones alimentarias sujetas a registro. Si tu empresa fabrica, procesa, empaqueta o almacena alimentos para el mercado estadounidense, es momento de prepararte.

Renueva con el respaldo de especialistas en cumplimiento FDA.

Atención personalizada · Soluciones a la medida · Asignación de consultor
Periodo oficial de renovación
1 OCT - 31 DIC 2026

Fecha límite: 31 de diciembre de 2026, 11:59 p.m.

Identifica tu situación

¿Tu instalación realiza alguna de estas actividades?

La renovación bienal FDA 2026 aplica, en términos generales, a instalaciones nacionales y extranjeras sujetas al requisito de registro que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo humano o animal destinados al mercado estadounidense, salvo que aplique una exención.

Fabricamos o procesamos alimentos
Empacamos o envasamos alimentos
Almacenamos alimentos para consumo humano o animal
Tenemos una instalación en USA
Somos una instalación extranjera que comercializa alimentos en usa
Registramos o actualizamos nuestra instalación durante 2026
¿Qué sucede si no renuevas?

No renovar tu registro FDA puede afectar tus operaciones en Estados Unidos

La renovación bienal no es opcional para las instalaciones sujetas a esta obligación. Si no se completa dentro del periodo establecido, FDA considera vencido el registro y lo cancela.
Tu registro puede dejar de estar vigente

Un registro no renovado dentro del periodo bienal se considera vencido y se elimina de la cuenta de registro

Tus operaciones pueden verse afectadas

Los alimentos de instalaciones sin registro válido pueden quedar sujetos a retención en el puerto de entrada

El plazo no se extiende por haber actualizado tu registro

Haber realizado cambios recientemente no sustituye la renovación bienal correspondiente

Evita llegar al cierre del periodo sin haber atendido tu renovación

La falta de un registro válido puede impedir que una instalación extranjera cumpla las condiciones necesarias para introducir alimentos a Estados Unidos. Las consecuencias específicas dependen de las circunstancias aplicables.

Iniciar con mi renovación

Renueva con el respaldo de CORE Consulting

Más que renovar un registro: identifica lo que tu empresa necesita para seguir operando en USA

Cada instalación tiene características y necesidades distintas. En CORE no nos limitamos a gestionar un trámite: analizamos tu situación para ayudarte a identificar los requisitos normativos aplicables
01
Evaluación de tu registro

Revisamos la información disponible para identificar tu situación y las necesidades relacionadas con la renovación.

02
Acompañamiento especializado

Nuestro equipo te acompaña en la revisión y gestión de la renovación bienal de tu instalación

03
Identificación de requisitos adicionales

Analizamos si tu operación puede requerir otros elementos de cumplimiento, como FSVP, etiquetado o requisitos específicos del producto

03
Soluciones a la medida

Desarrollamos soluciones de cumplimiento de acuerdo con las necesidades de tu empresa y brindamos acompañamiento para su implementación

BENEFICIO PARA CLIENTES CORE

¿Ya tienes contratado tu U.S. Agent con CORE?

Si tu empresa cuenta con el servicio de U.S. Agent de CORE vigente y autorizado para el periodo correspondiente, podrás acceder al beneficio de renovación automática de tu registro FDA 2026, conforme a las condiciones de tu servicio.

Al contar con CORE como tu U.S. Agent, también podrás centralizar el acompañamiento relacionado con tu registro y mantener una comunicación más cercana con nuestro equipo.

¿Aún no cuentas con un U.S. Agent o deseas cambiar al tuyo?

Si tu instalación está fuera de Estados Unidos, el U.S. Agent es parte de los requisitos de registro aplicables. CORE puede ayudarte a evaluar este servicio y su alcance para tu empresa.

¿Renovar el registro significa cumplir con toda la FDA?

Tu registro FDA es solo una parte del cumplimiento normativo

Renovar tu Food Facility Registration permite mantener vigente el registro de la instalación cuando se cumplen los requisitos aplicables. Sin embargo, no significa que todos tus productos y actividades cumplan automáticamente con la normativa de la FDA.

Dependiendo de tu operación, también podrías necesitar:

FSVP

Requisitos de verificación de proveedores extranjeros para los importadores sujetos a esta regulación.

Etiquetado FDA

Revisión de los requisitos de etiquetado aplicables a tus productos

Controles preventivos y otros requisitos

Obligaciones que pueden aplicar según el tipo de alimento, instalación y actividad

En CORE identificamos los requisitos aplicables a tu empresa y te ayudamos a desarrollar una estrategia de cumplimiento a la medida.

Evaluar mi situación actual

Preguntas frecuentes sobre la renovación bienal FDA 2026

¿Todavía no sabes qué necesita tu instalación para renovar su registro FDA?

No necesitas conocer previamente el trámite ni los requisitos aplicables. En CORE revisamos la información de tu instalación para ayudarte a identificar lo que necesitas y gestionar tu renovación bienal FDA 2026, con el respaldo de especialistas en cumplimiento normativo.

Hablar con un consultor FDA

¿Cuándo debo renovar mi registro FDA en 2026?

El periodo de renovación bienal es del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026, a las 11:59 p. m. No dejes tu renovación para el último momento y evita que tu registro se considere vencido.

¿Qué instalaciones deben realizar la renovación bienal FDA 2026?

Las instalaciones nacionales y extranjeras sujetas a registro que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos para consumo humano o animal destinados a Estados Unidos, incluidos los suplementos alimenticios, deben renovar su registro, salvo que aplique una exención.

Si registré mi instalación FDA durante 2026, ¿también debo renovar?

Sí. Si tu registro se presentó antes del 1 de octubre de 2026, debes realizar la renovación bienal correspondiente, siempre que tu instalación esté sujeta a este requisito.

¿Qué sucede si no renuevo mi registro FDA antes del 31 de diciembre de 2026?

FDA considera vencido y cancela el registro que no se renueva dentro del periodo establecido. Esto puede afectar tus operaciones en Estados Unidos, ya que los alimentos de instalaciones extranjeras sin registro válido pueden quedar sujetos a retención en el puerto de entrada.

¿Renovar mi registro FDA significa que mi empresa ya cumple con todos los requisitos?

No. La renovación mantiene vigente el registro de tu instalación, pero no sustituye otras obligaciones que pueden aplicar a tu operación, como FSVP, etiquetado FDA, controles preventivos o requisitos específicos de tus productos. En CORE podemos ayudarte a identificar qué requisitos necesitas atender.

¿Todavía no sabes qué necesita tu instalación para la renovación FDA 2026?

No necesitas conocer previamente los requisitos o el proceso de renovación. En CORE revisamos la información de tu instalación para ayudarte a identificar lo que necesitas y gestionar tu renovación bienal FDA 2026, con el respaldo de especialistas en cumplimiento normativo y una ruta clara para mantener tu registro vigente en Estados Unidos.

Cuéntanos sobre tu instalación. Nosotros te ayudamos a identificar lo que necesitas.

¿Tienes dudas sobre tu renovación bienal FDA 2026? Comparte tus datos y un especialista de CORE Consulting podrá evaluar tu situación.
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