Certificación Gluten Free: requisitos, regulación y oportunidades de mercado
El mercado de productos Gluten Free ha dejado de ser un nicho exclusivo para personas con enfermedad celíaca y se ha convertido en una categoría estratégica dentro de la industria alimentaria. Cada vez más consumidores buscan productos libres de gluten por razones médicas, de estilo de vida o percepción de bienestar.
Sin embargo, utilizar el claim “Gluten Free” en un producto no es simplemente una decisión de marketing. Es una declaración regulada que implica requisitos técnicos, controles analíticos y, en muchos casos, certificación por parte de organismos acreditados.
Si tu empresa produce, importa o comercializa alimentos con esta declaración, es fundamental entender qué exige la normativa y cómo proteger tu marca.
¿Qué significa realmente “Gluten Free”?
Un producto “Gluten Free” o “Libre de Gluten” es aquel que cumple con límites máximos de gluten establecidos por la regulación del país donde se comercializa. En la mayoría de los mercados internacionales, el límite aceptado es menos de 20 partes por millón (ppm) de gluten.
Esto implica que:
- El producto no contiene trigo, cebada, centeno ni sus derivados prohibidos
- Si contiene ingredientes procesados derivados de cereales, estos deben estar adecuadamente tratados para eliminar el gluten
- Deben implementarse controles para evitar contaminación cruzada durante la producción.
No basta con “no agregar gluten”; se debe demostrar control del riesgo.
Regulación internacional del etiquetado Gluten Free
Aunque el concepto es similar en distintos países, la regulación depende del mercado de destino.
Estados Unidos
En Estados Unidos, la declaración “Gluten-Free” está regulada por la U.S. Food and Drug Administration (FDA).
La FDA establece que un producto puede etiquetarse como gluten free si contiene menos de 20 ppm de gluten y cumple con los criterios establecidos en 21 CFR 101.91. No es obligatoria una certificación privada, pero sí es obligatorio cumplir con el límite regulatorio y poder demostrarlo.
Unión Europea
En la Unión Europea, el Reglamento (UE) No 828/2014 establece las condiciones para declarar “sin gluten”. El límite también es de 20 ppm.
La autoridad regulatoria en el ámbito de seguridad alimentaria es la European Food Safety Authority (EFSA), aunque la aplicación corresponde a los Estados miembros.
México
En México, el etiquetado debe cumplir con la regulación sanitaria vigente y demostrar que el producto cumple con el límite internacionalmente aceptado de 20 ppm. Además, debe alinearse con los requisitos generales de etiquetado establecidos por la autoridad sanitaria, la COFEPRIS.
Certificación Gluten Free vs. Declaración Regulatoria
Es importante distinguir entre:
- Cumplimiento regulatorio obligatorio
- Certificación voluntaria por un tercero
La ley generalmente exige que el producto cumpla con el límite de gluten y que la declaración sea veraz. Sin embargo, no siempre exige certificación privada.
Las certificaciones de terceros (como sellos reconocidos internacionalmente) agregan valor comercial porque:
- Generan mayor confianza en el consumidor
- Facilitan la entrada a cadenas retail
- Respaldan auditorías de importadores
- Reducen riesgos reputacionales
En mercados altamente competitivos, la certificación puede convertirse en una ventaja estratégica.
Requisitos técnicos para obtener certificación Gluten Free
Para certificar un producto como Gluten Free, normalmente se requiere:
- Evaluación de ingredientes: Verificación documental de materias primas
- Análisis de riesgo de contaminación cruzada: Especialmente si la planta maneja cereales con gluten
- Programa de limpieza validado: Procedimientos documentados
- Controles analíticos periódicos: Pruebas de laboratorio para confirmar niveles <20 ppm
- Sistema de trazabilidad: Identificación clara de lotes y proveedores
- Capacitación del personal
La certificación no es solo un análisis de laboratorio; implica un sistema preventivo continuo.
Riesgos de declarar Gluten Free sin respaldo técnico
Utilizar el claim sin controles adecuados puede generar:
- Retenciones en aduana
- Cartas de advertencia regulatorias
- Retiros de producto
- Demandas colectivas
- Daño reputacional
En mercados como Estados Unidos, la FDA puede emitir Warning Letters si detecta incumplimientos. Además, el riesgo legal por etiquetado engañoso es alto.
Beneficios comerciales de la certificación Gluten Free
Contar con certificación o con un sistema sólido de cumplimiento permite:
- Acceso a consumidores celíacos y sensibles al gluten
- Posicionamiento premium
- Diferenciación en anaquel
- Entrada a mercados internacionales
- Confianza de distribuidores y retailers
El mercado gluten free continúa creciendo a nivel global, y las empresas que cumplen correctamente con la regulación están mejor posicionadas para capitalizar esa tendencia.
¿Tu empresa está lista para declarar o certificar Gluten Free?
Antes de incluir el claim en tu etiqueta, es indispensable evaluar:
- Fórmula completa del producto
- Riesgo de contaminación cruzada
- Cumplimiento regulatorio del país destino
- Necesidad de certificación voluntaria
En CORE te acompañamos en todo el proceso: análisis regulatorio, revisión de ingredientes, validación de etiquetado, implementación de controles y preparación para certificación.
Evita riesgos regulatorios y protege tu marca con un respaldo técnico sólido. Contáctanos y revisemos juntos si tu producto realmente puede declararse Gluten Free.
