FSVP Qualified Individual (QI) externo para importadores de alimentos

¿Tu empresa importa alimentos a Estados Unidos, pero no cuenta con una persona calificada para desarrollar y realizar las actividades de su FSVP para cumplir con FDA?

En CORE te ayudamos a contar con un FSVP Qualified Individual (QI) externo para apoyar las actividades que requiere tu operación, desde el análisis y desarrollo del programa hasta la revisión de documentación, registros y actividades de verificación.

No necesitas crear un equipo interno para comenzar. Primero identificamos qué necesita tu operación y cómo podemos apoyarte.

Identifica tu situación

¿Tu empresa necesita una persona calificada para su FSVP?

Tener un FSVP no significa solamente reunir documentos.

El programa debe desarrollarse y seguirse de acuerdo con las características de cada alimento, proveedor y operación. Para ello, la regulación establece que las actividades FSVP deben ser realizadas por una persona que cuente con la preparación, capacitación o experiencia necesaria para las actividades que se le asignen
Y no todas las empresas cuentan con ese perfil dentro de su equipo.
Voy a comenzar a importar
Quieres iniciar operaciones en Estados Unidos y necesitas una estructura adecuada
Ya importo alimentos
Tienes proveedores y productos en Estados Unidos pero necesitas apoyo especializado
No tengo personal especializado
Tu equipo conoce el negocio pero no tiene experiencia suficiente en FSVP
Tengo un FSVP pero necesito apoyo
Ya cuento con documentación, pero necesito ayuda para ejecutar y mantener registro
Tengo varios proveedores
La operación ha crecido y necesito organizar evaluaciones, verificaciones y seguimiento
Requiero revisar mi situación
Quiero asegurar de que mi FSVP cumple con los requisitos de la FDA

¿Qué es un FSVP Qualified individual (QI)?

Un Qualified individual (QI) es un profesional con la educación, capacitación o experiencia necesaria para realizar las actividades FSVP

La FDA establece que un QI puede ser una persona externa al importador; no es obligatorio que forme parte de la plantilla de empleados de la empresa.

Tu empresa mantiene la responsabilidad que le corresponde como FSVP importer, mientras un profesional externo puede apoyar en las actividades para las que está calificado

Por eso, un QI externo no es simplemente alguien que "firma documentos". Es un recurso especializado que puede ayudarte a desarrollar, revisar, realizar y documentar las actividades FSVP que correspondan a tu operación.

¿Qué puede hacer un FSVP Qualified Individual (QI) por tu operación?

El trabajo de un QI depende de las actividades que correspondan al FSVP y de las capacidades necesarias para realizarlas.

Dependiendo de tu ocupación, el apoyo puede incluir:

Analizar

Alimentos, proveedores y riesgos

Evaluar

Alimentos y proveedores

Desarrollar

Estructura del FSVP

Verificar

Actividades de proveedores

Revisar

Registros y documentación

Documentar

Actividades y evidencias

También puede apoyar en actualización y acciones correctivas cuando corresponda

Así trabajamos contigo

Un proceso claro, estructurado y enfocado en tu operación

01
Conocemos tu operación

Analizamos tus productos, proveedores y procesos

02
Identificamos qué necesitas

Evaluamos riesgos, requisitos y brechas

03
Desarrollamos y/o revisamos

Desarrollamos o fortalecemos tu FSVP

04
Realizamos y documentamos

Ejecutamos actividades, registros y evidencias

05
Te acompañamos

Seguimiento y apoyo continuo

Tu operación + QI + CORE

No necesitas necesariamente incorporar un especialista a tu plantilla para contar con apoyo calificado

Tu equipo

Productos
Proveedores
Procesos
Información

CORE + QI

Conocimiento especializado
Análisis
Documentación
Acompañamiento

FSVP operativo

Actividades
Registros
Seguimiento

El QI externo no sustituye las responsabilidades del FSVP Importer

¿Qué puede incluir nuestro servicio?

El alcance se adapta a tu operación

Diagnóstico de la operación
plusminus
Desarrollo del FSVP
plusminus
Actividades de verificación
plusminus
Acciones correctivas
plusminus
Revisión del FSVP existente
plusminus
Evaluación de proveedores
plusminus
Revisión de registros
plusminus
Acompañamiento
plusminus

¿Por qué contar con un QI externo?

Apoyo especializado

Sin crear recurrentemente una posición interna

Continuidad

Apoyo para las actividades asignadas

Documentación

Registros organizados y disponibles

Detección de brechas

Identificación oportuna de necesidades

¿Qué pasa si tu empresa no cuenta con una persona certificada?

El problema no es simplemente "no tener un certificado". Una persona sin la preparación adecuada puede dificultar:

Desarrollo de actividades FSVP
Evaluación de proveedores
Documentación
Organización de registros
Respuesta ante una revisión
Actualización del programa

No comenzamos con una plantilla. Comenzamos con tu operación

Analizamos tu operación para identificar qué necesitas, cuáles son tus proveedores, qué alimentos importas y qué actividades FSVP requieres.

Preguntas frecuentes sobre el FSVP Qualified Individual (QI) externo

Estas son las preguntas que más nos han hecho nuestros clientes antes de contratarnos como su FSVP QI. Estar informado siempre te ayudará a tomar la mejor decisión.

¿Aún tienes preguntas?

Contacte con nuestros consultores expertos en FSVP, ellos analizarán tu caso y te ayudarán a encontrar la solución a la medida para tu operación.
Necesito resolver más dudas
¿Qué es un FSVP Qualified Individual?

Es una persona que cuenta con la educación, capacitación, experiencia o combinación de estas necesarias para realizar las actividades FSVP que se le asignen y que puede comprender los registros que debe revisar.

¿Un Qualified Individual tiene que ser colaborador de mi empresa?

No. La regulación permite que un QI sea una persona externa al importador.

¿Un consultor externo puede ser mi FSVP Qualified Individual?

Sí, siempre que cuente con las capacidades necesarias para realizar las actividades FSVP que se le asignen. La FDA señala expresamente que un QI no tiene que ser empleado del importador.

¿El QI externo sustituye al FSVP Importer?

No. El QI realiza las actividades que se le asignen, pero el FSVP Importer mantiene las responsabilidades que le corresponden bajo la regulación.

¿Necesito un QI si ya tengo un FSVP?

Puede ser necesario contar con una persona calificada para realizar las actividades requeridas. Si tu empresa ya tiene un FSVP, podemos revisar quién realiza actualmente las actividades, qué experiencia tiene y qué apoyo puede necesitar la operación.

¿Tu empresa necesita un FSVP Qualified Individual externo?

Cuéntanos qué alimentos importas, si ya cuentas con un FSVP y quién realiza actualmente sus actividades. Revisaremos la información inicial para identificar qué tipo de apoyo puede ser adecuado para tu empresa.

Tu información será tratada de manera confidencial

Utilizamos cookies para mejorar su experiencia, analizar el tráfico y personalizar contenido y anuncios. Al hacer clic en “Aceptar”, autoriza su uso. Consulte nuestra Política de Privacidad para más información.