Si tu empresa cuenta con un registro de instalación alimentaria ante la FDA, es normal preguntarse: ¿tengo que hacer algo este año si mi registro sigue activo? La respuesta es sí para las instalaciones sujetas al registro de alimentos bajo la sección 415 de la FD&C Act: en 2026 existe una ventana específica para renovar el registro, aunque haya sido registrado o actualizado durante el año. La FDA establece que el periodo de renovación 2026 va del 1 de octubre al 31 de diciembre.
Este punto es especialmente importante porque actualizar un registro no es lo mismo que renovarlo. La FDA sobre la renovación bienal señala expresamente que son funciones diferentes y que un registro que no se renueve dentro del plazo se considera expirado.
¿El registro de FDA caduca?
Para las instalaciones alimentarias sujetas al registro ante FDA, sí existe una obligación de renovación bienal. No significa que el registro tenga una duración de dos años contados desde el día en que se obtuvo. La renovación sigue un calendario fijo: comienza el 1 de octubre y termina el 31 de diciembre de cada año par. FDA confirma que el periodo 2026 termina el 31 de diciembre de 2026.
¿Quién debe hacer la renovación bienal?
Este artículo se enfoca en el registro de instalaciones alimentarias (Food Facility Registration o FFR). La obligación alcanza a las instalaciones nacionales y extranjeras que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos destinados al consumo humano o animal en Estados Unidos.
¿Cuál es el periodo de renovación FDA en 2026?
La ventana de renovación de 2026 es concreta y no debe confundirse con la fecha individual en que se obtuvo el registro:
- Inicio del periodo - 1 de octubre de 2026, 12:01 a. m.
- Fecha límite - 31 de diciembre de 2026, 11:59 p. m.
- Frecuencia - Cada dos años, durante el año par
- Si no se renueva a tiempo - El registro se considera expirado y será removido de la cuenta
Estas fechas corresponden al calendario que la FDA establece para la renovación bienal de instalaciones alimentarias.
Si registré mi instalación en 2026, ¿también tengo que renovar?
Aquí está una de las dudas más frecuentes. Si la instalación fue registrada o actualizada antes del inicio del periodo de renovación, la acción realizada durante 2026 no sustituye la renovación bienal correspondiente. FDA lo señala expresamente para la renovación de 2026: las instalaciones que registraron o actualizaron su información antes del 1 de octubre deben renovar antes del 31 de diciembre.
Por eso, no conviene interpretar la fecha reciente de registro o la última actualización como una nueva fecha de vencimiento. El calendario bienal tiene sus propias fechas y debe revisarse por separado.
Actualizar no es lo mismo que renovar
Una actualización sirve para modificar la información de un registro existente cuando corresponde. La renovación bienal, en cambio, es la acción que mantiene vigente el registro para el siguiente ciclo. La FDA diferencia ambas funciones en su guía de renovación.
Actualizar
- Modifica información de un registro existente cuando corresponde
- Puede realizarse cuando ocurre un cambio que deba reportarse
- No sustituye automáticamente la renovación
Renovar
- Cumple con la obligación bienal de mantener vigente el registro
- Se presenta dentro del periodo bienal establecido por FDA
- Debe realizarse cuando la instalación está dentro del ciclo correspondiente
¿Qué papel tiene el DUNS en la renovación?
La renovación también requiere revisar la identificación de la instalación. FDA exige un Unique Facility Identifier (UFI) reconocido por la agencia; actualmente reconoce el número D-U-N-S como UFI aceptable para el registro de instalaciones alimentarias.
Esto hace recomendable verificar que el DUNS corresponda a la instalación y que la información asociada sea consistente antes de presentar la renovación. Un cambio de domicilio, razón social, propietario, actividad u otros datos relevantes también puede justificar una revisión integral del registro antes de enviarlo.
¿Qué pasa si no renuevo antes del 31 de diciembre de 2026?
La consecuencia principal es clara: FDA considera expirado el registro que no se renueva antes de las 11:59 p. m. del 31 de diciembre de 2026 y lo elimina de la cuenta.
Para una instalación extranjera que depende de exportaciones a Estados Unidos, esto no debería tratarse como un simple pendiente administrativo. La propia FDA señala que una instalación con registro expirado se considera que ha dejado de cumplir con el requisito de registro. Por ello, mantener el registro vigente forma parte de la continuidad regulatoria de la operación.
¿La renovación tiene costo ante la FDA?
No. La FDA indica que no existe una tarifa por registrar o renovar el registro de una instalación alimentaria. Si una empresa contrata a un tercero para apoyarla con la gestión, ese sería un costo por servicios profesionales y no una tarifa cobrada por FDA.
Antes de renovar, ¿qué conviene revisar?
La renovación no debería convertirse en un trámite mecánico. Antes de presentarla, conviene comprobar que la información de la instalación siga correspondiendo con la operación real. Como mínimo, es recomendable revisar:
- Identidad y ubicación de la instalación
- Propietario, operador o persona responsable, según corresponda
- Información del U.S. Agent cuando se trate de una instalación extranjera
- Actividades realizadas en la instalación y categorías de alimentos registradas
- DUNS/UFI y consistencia de los datos asociados
- Cambios ocurridos durante 2026 que puedan requerir una actualización adicional
¿Cómo puede ayudarte CORE con la renovación bienal?
La renovación puede parecer sencilla, pero el punto crítico está en confirmar que la información del registro siga siendo correcta y que la acción que se presente sea la que corresponde. En CORE podemos revisar y gestionar el Registro FFR ante FDA, incluyendo la revisión de información de la instalación, actualizaciones y renovación bienal.
Si durante 2026 cambió la razón social, domicilio, propietario, U.S. Agent, actividad o cualquier otro dato relevante, una revisión previa puede ayudar a evitar que una renovación deje información desactualizada en el registro.
Conclusión: ¿caduca o no caduca el registro FDA?
Para las instalaciones alimentarias sujetas al registro FDA, sí existe una renovación bienal y un registro no renovado dentro del plazo se considera expirado. En 2026, el periodo va del 1 de octubre al 31 de diciembre. La fecha en que obtuviste o actualizaste tu registro no reemplaza este calendario.
La clave es no confundir tres conceptos: tener un registro, actualizar su información y renovarlo. Son acciones distintas y, para mantener la continuidad regulatoria de una instalación alimentaria, deben analizarse de acuerdo con el calendario y las circunstancias de cada empresa.
¿No estás seguro de si tu instalación debe renovar en 2026 o si necesitas actualizar información antes de hacerlo? CORE puede revisar tu Registro FFR y ayudarte a identificar el trámite que corresponde.
